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全覆盖检查!严把疫苗质量风险防控关

发布时间: 2024-01-30
来源:药品使用监督管理科

为进一步保证疫苗质量安全,1月29日,市市场监督管理局执法人员深入市疾病预防控制中心和部分预防接种点检查疫苗质量安全。

现场,在疾控中心,执法人员抽查重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗、重组乙型肝炎疫苗和重组三价新冠病(XBB.1.5+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)(即XBB新冠疫苗)三批疫苗,重点检查疫苗购进渠道、冷链运输和储存是否符合要求、购进票据、验收记录、供货方的资质等影响疫苗质量安全的关键环节,暂未发现问题。在接种点,发现一冰箱结霜超4毫米未及时清除、抽查的品种验收记录不全等问题,责令要求立即改正。

 下一步,全市市场监管系统将严格落实《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,对接收、储存疫苗的疾病预防控制机构、接种单位执行疫苗储存和运输管理规范情况进行全覆盖检查严把购进渠道、储运温度、设施设备、全程追溯和不良反应监测的重点环节;同时进一步加强与卫健部门沟通协作,持续推进疫苗监管质量管理体系建设,开展联合督查,严把疫苗质量风险防控关,确保全市疫苗质量安全、有效、可及